汤阴县城关镇中心卫生院康复医疗器械采购项目

一、项目

二、招标编号：TYYL【2021】002号

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、招标内容：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

*七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

7.1具有独立法人资格；经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

7.5投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

7.6生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证或备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或备案凭证均须在有效期内。（所投产品属于医疗器械应提供医疗器械注册证，不属于医疗器械的自行证明）

7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

7.8提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；

7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

7.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

7.11本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1、 已经办理CA数字证书的用户必须升级证书或者重新办理，服务

2.3

2、投标文件递交如对已上传的电子响应文件进行修改，供应商可以重新上传。供应商必须在响应文件提交截止时间前完成所有投标文件的上传，并“确认并签名”，逾期上传视为网上投标无效。

3、根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

十、招标公告发布地

本招标公告同时在《全国 平台（河南省·汤阴县》、《元博网采购与招标网》、《 》网站上发布。

十一、注意事项

1、投标人应随时关注中心网站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需 如有遗漏，后果自负。

2、开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。

3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标，无需到达现场提交原件资料。投标人应当在招标文件确定的项目开标时间,在交易中心网站选择“投标用户入口”登录投标系统，选择“开标会”菜单,在线准时参加开标活动并在规定时间内进行文件解密、答疑澄清等。 投标人请查看安阳市 发布的“关于全面启用网上不见面开标交易的通知”。本次招标原则上不要求投标文件加密，如有加密，投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行， 如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。解密完成后，投标人的报价将在系统界面上显示。

十二、本次招标