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聚乙二醇重组人促红素注射液兔II段生殖毒性安全性评价研究招标

   日期:2021-11-18     浏览:2    
核心提示:某药业公司聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)兔II段生殖毒性安全性评价研究项目招标公告根据项目进度,生物药业公司聚乙二
 某药业公司聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)兔II段生殖毒性安全性评价研究项目招标公告
  根据项目进度,生物药业公司聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)兔II段生殖毒性安全性评价研究项目已具备招标条件,现进行公开招标。一、项目基本情况  建设地点:山东省聊城市东阿县  项目规模:供试品分析,生物分析、ADA、Nab方法建立和验证,家兔Ⅱ段生殖毒性预试验和正式实验。生物分析方法与ADA方法建立和可行性验证通过的时间不得大于4个月(生物样本长期稳定性除外)。兔二段生殖毒性研究各试验从开始动物试验到甲方认可全部研究报告的完成,全部试验周期不得大于12个月,试验动物到货应与采购人充分沟通。  项目资金来源:自筹  标段名称:聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)兔II段生殖毒性安全性评价研究项目  招标内容和范围:聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)兔II段生殖毒性安全性评价研究技术服务,交付符合药监局注册审评要求的总结报告。详见第五卷技术规范及要求。  交货期/工期:由竞标方自行提报,合同签署后甲方提供供试品且支付首付款后,生物分析方法与ADA方法建立和可行性验证通过的时间不得大于4个月(生物样本长期稳定性除外)。兔二段生殖毒性研究各试验从开始动物试验到甲方认可全部研究报告的完成,全部试验周期不得大于12个月,试验动物到货应与采购人充分沟通。  注:详细内容见招标文件,以招标文件为准。二、投标人资格能力要求  1.资格条件:(1)营业执照副本(三证合一):原件扫描件,必备资料;
  (2)具有以下资质:GLP证书、实验动物许可证(加盖红色公章,必备资料)。
  2.项目人员:操作实验动物人员,需具有国家认可的实验动物从业人员上岗证。【提供项目人员清单及至少一本上岗证书(加盖红色公章)】
  3.业绩要求:近五年 (自2016年1月1日以来)至少有一项EPO 类药物非临床安评项目经验(需提供盖红色公章的合同原件扫描件,至少提供首页、签字盖章页,需包含EPO类药物名称,如涉及保密信息可进行遮盖)
  4.安全要求:无
  5.联合体投标人:不允许
  6.信誉要求:投标人(含联合体投标的成员单位)不属于在“信用中国”网站()或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
  7.其他要求:无
  备注:三、招标文件的获取  (一)发售时间    2021年11月18日- 2021年12月03日  (二)招标文件价格    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元(人民币伍佰元整)。自愿购买,一经售出,费用不予退还。  (三)招标文件发售方式    在电子招标平台(www.dlztb.com)在线发售,不接受来人现场购买。备注:公告查询以电力招标采购网www.dlztb.com为准!本网站为经营性收费网站。您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜,并缴费成为正式会员后方可下载详细的招标公告、报名表格等!为保证您能够顺利投标,具体要求及购买标书操作流程以公告详细内容为准四、截标/开标时间、地点  截标/开标时间:2021/12/09 09:00:00(北京时间,若有变化另行通知)  截标/开标地点:网上开标大厅(若有变化另行通知)五、招标人联系方式联系人:柳   明
手   机:13520700300
微信号:13520700300
   Q Q:245199917
传    真:010-52883525(添加备注:单位名称+联系人+手机号) 邮    箱:lsj138@126.com 电力招标采购网由工业和信息化部和北京市工商局等部门批准的专业从事电力系统招标采购和在线贸易的电子商务平台,经营性备案证号(京ICP证070736号,工商注册号:010202008042900014)我公司是唯一获得商标管理局网站名称商标的行业网站,13年的专业服务,成就行业领导品牌

 
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