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1.具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件，原件备查）；
2.具有深圳市政府采购供应商资格；
3.①具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的条件；②参加本次采购活动前三年内无行贿犯罪记录；③参与本项目采购活动时不存在被禁止参与政府采购活动情形；④单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；⑤除单一来源采购，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动(须提供《政府采购投标及履约承诺函》原件）；
4.投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（采购代理机构将通过“信用中国”网站 、中国 、深圳市政府采购监督管理网 渠道查询相关主体信用记录；
5.若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明；
6.投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）（如是进口产品，需具备《进口医疗器械注册证》，提供相关证书扫描件）
7、若所投产品为进口产品，则投标人必须具备：
1）由产品制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函；
2）所投产品生产商的有效授权书原件或代理证书（所投产品为国产产品的无须提供7.1和7.2所要求证明材料）
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