1、招标条件
项目概况:招标人因发展需要，需采购螺旋断层放射治疗系统TomoH 1套
资金到位或资金来源落实情况:项目所需资金已经落实
项目已具备招标条件的说明:项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:0845-184000000420
招标项目名称:医疗设备采购
项目实施地点:中国广西壮族自治区
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 901 | 螺旋断层放射治疗系统TomoH | 1套 | 一、环形机架加速器系统 1、 主机核心结构基本要求 *1.1 设备类型：所投设备必须具备螺旋CT或四维CBCT成像功能，且必须为2015年后CFDA首次注册上市的高端放射治疗系统。 *1.2 机架结构：环形机架 1.3 加速管类型：驻波 1.4 具备加速器去均整块技术（FFF模式） 1.5 微波功率系统：磁控管 1.6 微波输出的峰值功率：≥2.5MW *1.7 一次摆位长靶区照射范围：不小于60cm×40cm（长×宽），请提供支持文件。 …… |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标产品符合中华人民共和国关于对医疗器械经营销售的有关规定，投标人需提供由中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期内的医疗器械产品备案或注册证明的复印件，并承诺中标后提供的设备将完全符合《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院2017年第680号令）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令）的有关规定，如投标产品属于中华人民共和国境内实行“强制性产品认证制”的，还需提供相关强制性产品认证证书；2、投标人为生产商的，须提供其具备其所在国相关机构颁发的主体资格和相关生产许可的证明文件，投标人为代理商的必须具有中华人民共和国有权机构颁发的《医疗器械经营许可证》以及具有《进口医疗器械检验监督管理办法》（国家质检总局令第5号）规定的进口单位资质；3、投标人为代理商的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书原件（要求针对本项目的唯一授权）；4、投标人参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，没有不良信用记录（供应商可在“信用中国”网站（ ///）或（ ///）查询相关供应商主体信用记录，同时须将查询结果截图在响应文件中提交，查询时间距响应文件递交截止时间不超过30天）。5、投标产品在中国国内有5台及以上销售业绩（提供使用单位清单、联系人、联系
项目负责人：李阳（女士）
手机：13683233285
电话：010-51957458
QQ：1211306049
邮件：1211306049@qq.com
